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Weitere Benannte Stelle akkreditiert

(MTD 2.10.2020) Die 3EC International a.s. aus Bratislava ist als weitere Benannte Stelle nach der MDR Regulation (EU) 2017/45 on medical devices akkreditiert worden.

Damit gibt es solche Stellen nun in zehn europäischen Ländern, wovon eine allerdings in Großbritannien ihren Sitz hat, das aufgrund des Brexits ab 2021 nicht mehr zur EU gehört. In den Niederlanden befinden sich drei Benannte Stellen, in Deutschland sind es die folgenden sechs: Dekra Certification, DQS Medizinprodukte, MDC Medical Device Certification, MDCert Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin, TÜV Rheinland LGA Products und TÜV Süd Product Service Zertifizierungsstellen.

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