Medical Device Regulation (MDR): Aktuell 24 Benannte Stellen

Langsam aber sicher geht es mit der Zahl Benannter Stellen im MDR-Zeitalter voran.Foto: oatawa / Adobe Stock

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(MTD 20.10.2021) Im Zuge der neuen europäischen Medical Device Regulation MDR sind inzwischen 24 Benannte Stellen akkreditiert worden.

Sie sind die maßgeblichen Institutionen für die Zulassung von Medizinprodukten in der EU. Derzeit (Stand: 20.10.2021) gibt es in Italien sechs, in Finnland zwei, in den Niederlanden drei und in Deutschland sechs Benannte Stellen für die MDR. Die weiteren verteilen sich auf sieben Länder: Slowakei, Ungarn, Norwegen, Frankreich, Schweden, Irland und Kroatien. Im Folgenden die Liste der derzeit Benannten Stellen.

  • 3EC International a.s., Solwakei
  • BSI Group The Netherlands B.V., Niederlande
  • CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft., Ungarn
  • Certiquality S.r.l., Italien
  • DARE!! Services B.V., Niederlande
  • DEKRA Certification B.V., Niederlande
  • DEKRA Certification GmbH, Deutschland
  • DNV Product Assurance AS, Norwegen
  • DQS Medizinprodukte GmbH, Deutschland
  • Eurofins Expert Services Oy, Finnland
  • Eurofins Product Testing Italy S.r.l., Italien
  • GMED SAS, Frankreich
  • IMQ Istituto Italiano del Marchio di Qualità S.P.A., Italien
  • Istituto Superiore di Sanita, Italien
  • Intertek Medical Notified Body AB, Schweden
  • Kiwa Cermet Italia S.P.A., Italien
  • MDC Medical Device Certification, Deutschland
  • Medcert Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH, Deutschland
  • National Standards Authority of Ireland (NSAI), Irland
  • SGS FIMKO OY , Finnland
  • TUV Rheinland Italia SRL
  • TÜV Rheinland LGA Products GmbH, Deutschland
  • TÜV Süd Product Service GmbH Zertifizierstellen, Deutschland
  • UDEM Adriatic d.o.o., Kroatien

© MTD-Verlag 2021

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