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Verwaltungsvorschrift beschlossen

(MTD/4.5.2012) Der Bundesrat hat am 30. März der „Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Medizinproduktegesetzes (Medizinprodukte-Durchführungsvorschrift – MPGVwV)“ mit Änderungen gegenüber dem ursprünglichen Entwurf zugestimmt. Am 25. April segnete die Bundesregierung diese Änderungen ab. Die MPGVwV tritt zum 1. Januar 2013 in Kraft.

Die MPGVwV soll zu mehr Sicherheit und zu einer abgestimmten Vorgehensweise für Prüfungen durch die zuständigen Landes- und Bundesbehörden führen. Geregelt werden nicht nur die routinemäßigen Überwachungen der Unternehmen (Hersteller) und Organisationen, sondern auch die Maßnahmen bei bekannt gewordenen Produktrisiken.

Vorgesehen sind in diesem Falle auch konkrete Produktprüfungen und unangemeldete Kontrollen vor Ort. Link zur MGVWwV

 

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