Medizinproduktegesetz (MPG)

Verwaltungsvorschrift beschlossen

(MTD/4.5.2012) Der Bundesrat hat am 30. März der „Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Medizinproduktegesetzes (Medizinprodukte-Durchführungsvorschrift – MPGVwV)“ mit Änderungen gegenüber dem ursprünglichen Entwurf zugestimmt. Am 25. April segnete die Bundesregierung diese Änderungen ab. Die MPGVwV tritt zum 1. Januar 2013 in Kraft.

Die MPGVwV soll zu mehr Sicherheit und zu einer abgestimmten Vorgehensweise für Prüfungen durch die zuständigen Landes- und Bundesbehörden führen. Geregelt werden nicht nur die routinemäßigen Überwachungen der Unternehmen (Hersteller) und Organisationen, sondern auch die Maßnahmen bei bekannt gewordenen Produktrisiken.

Vorgesehen sind in diesem Falle auch konkrete Produktprüfungen und unangemeldete Kontrollen vor Ort. Link zur MGVWwV

 

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DIHK-Report „Gesundheitswirtschaft“

Medizintechnik weiter auf der Sonnenseite

(MTD/20.4.2012) Veröffentlicht wurde der DIHK-Report „Gesundheitswirtschaft“. Er vergleicht die Ergebnisse mit denen der Herbstbefragung 2011. MTD konzentriert sich auf die Aussagen zur Medizintechnik-Industrie und zum Handel mit Gesundheitsgütern.

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HMM Deutschland

Telekom steigt noch massiver ein

(MTD/13.4.2012) Die Deutsche Telekom AG hat mit Vertragsunterzeichnung vom 15.3.2012 einen Anteil von 49,9 Prozent an der HMM Deutschland GmbH (Moers) erworben. Über T-Venture war die Telekom bereits seit 2008 mit 18 Prozent an HMM beteiligt. Nun ist der Mutterkonzern als direkter Anteilseigner im Rahmen einer Minderheitsbeteiligung hinzugetreten. Der Konzern hat außerdem die Option, künftig die Mehrheit an dem Unternehmen zu erwerben. Die Telekom baut damit ihr Geschäftsfeld Gesundheit aus.

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Risikomeldungen/Medizinprodukte

Mehr als 6.000 Fälle im Jahr 2011

(MTD/5.4.2012) Der rapide Aufwärtstrend aus dem Jahr 2010 ist gebremst: 2011 verzeichnete das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 6.138 Risikomeldungen im Zusammenhang mit Medizinprodukten. Damit wurde erstmals seit dem Jahr 2000 die Marke von 6.000 übersprungen. Der Zuwachs von rund 260 Fällen (+6,2 %) hat sich gegenüber dem Vorjahr (+900  bzw. +18,1 % ) aber spürbar abgeschwächt.

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Kartellrecht im Gesundheitswesen

AOK-Bundesverband echt sauer

(MTD/26.3.2012) Schwer im Magen liegt dem AOK-Bundesverband die geplante Ausweitung des Kartellrechts auf zusätzliche Bereiche der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV). Die vom Bundeskartellamt angestrebte unspezifische Ausdehnung kartellrechtlicher Vorschriften auf Krankenkassen könnte nach Ansicht der AOK fatale Konsequenzen haben. Das Horror-Szenario:  Der unwiderrufliche Verlust der nationalen Regelungskompetenz für weite Teile der Gesundheitsversorgung. Ein deutliche Warnung von Dr. Karl-Heinz Mühlhausen, Chefjurist des AOK-Bundesverbandes.

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Cheftagung Sanitätshaus Aktuell 2012

Sanitätshäuser schwanken zwischen Lust und Frust

(MTD/16.3.2012) Selbstbewusst, angriffslustig, aber auch selbstkritisch – so präsentierte sich die diesjährige Cheftagung der Sanitätshaus Aktuell AG Anfang März in Berlin. Zentrale Botschaft: Es gibt im Hilfsmittelbereich nach wie vor Handlungsbedarf: sowohl nach außen (Gesetzgeber) als auch nach innen (Leistungserbringer).

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ZMT-Jahrestagung/Kliniken und niedergelassene Ärzte

Medizintechnik auf Spurensuche

(MTD/7.3.2012) Mit aktuellen Markteinschätzungen ausgewiesener Experten für die Medizintechnik-Szene wartete die ZMT (Zentralvereinigung medizin-technischer Fachhändler, Hersteller, Dienstleister und Berater e.V.) anlässlich ihrer Jahrestagung am 2. März in Fulda auf. Im Brennpunkt: Kliniken und ambulanter Sektor.

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