Medizintechnik

(12/2018) Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) gefährdet die Existenz der Medizintechnik-Firmen und untergräbt die Patientenversorgung. Dies war der Tenor einer Veranstaltung des Fraunhofer ITEM unter Einbeziehung von Experten kleiner und mittlerer Unternehmen, des Dachverbandes DGBMT, des Industrieverbandes BVMed, Acatech und der GMM im VDE. Insbesondere die kleinen und mittleren Firmen, die 93 Prozent der Medizintechnik-Unternehmen ausmachen, stünden vor kaum über­windbaren Herausforderungen. Auch für Investoren werde es unattraktiv in Medizintechnik-Entwicklungen zu investieren.

(11/2018) Am 5. April 2017 war es so weit: Das europäische Parlament hat über die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte abgestimmt, und erwartungsgemäß passierte der Entwurf das Plenum. Damit beginnt für Medizinprodukte-Hersteller in Europa und auch für solche, die ihre Produkte in Europa verkaufen wollen, eine spannende Zeit mit vielen Herausforderungen. Nach der Veröffentlichung am 5. Mai 2017 im EU-Amtsblatt trat die neue Verordnung am 25. Mai 2017 in Kraft.

(10/2018) Zu einer Rundfahrt der anderen Art hat das Branchennetzwerk MedicalMountains Journalisten beim zweiten internationalen Fachpressetag „Impressday“ eingeladen. Ende Juni steuerten sie vier Firmen im Raum Tuttlingen an, um aus erster Hand Hintergründe zu den aktuellen Branchentrends zu erfahren. Vier Stationen in sieben Stunden standen auf dem Programm: Weber Instrumente, EIT Emerging Implant Technologies, Karl Storz und KLS Martin Group. Ob Start-up, Tüftlerschmiede oder Unternehmen mit langer Tradition – allen gemein ist das Ziel, Ärzte bei der Therapie zu unterstützen und damit Menschen zu helfen.

(09/2018) Die EU-Medizinprodukte-Verordnung wird die Vorteile des europäischen Marktes vernichten und die wettbewerblichen Stärken der europäischen, primär deutschen Hersteller schädigen. Dieses Fazit zog Dr. Martin Leonhard von der Fa. Karl Storz, Vorsitzender des Fachverbandes Medizintechnik beim Industrieverband Spectaris, anlässlich des Symposiums „Regulatory Affairs unter den Gesichtspunkten der neuen EU-MDR“ des Clusters MedicalMountains am 19. Juli in Tuttlingen. Leonhard titulierte seinen Vortrag entsprechend mit „Gleiches Recht für alle – Heimische Medizinprodukte unter Druck“. Auf das spezielle rechtliche Verhältnis von Produzent und Vertreiber unter eigenem Namen (OEM, PLM) ging Harald Rentschler von der Mdc medical device certification ein. Dabei beschrieb er drei Wege der Zusammenarbeit.

(08/2018) Mit Trends und Technologien, Herausforderungen und Bedrohungen sowie mit Chancen und Visionen setzt sich die Future­ManagementGroup AG (FMG) in Elt­ville in ihrer Analyse „Medizintechnik 2030“ auseinander. Gegeben werden sollen Denkanstöße für eine chancenreiche Zukunft des Unternehmens im Rahmen der digitalen Revolution.

(07/2018) Wirtschaftlichkeit, Qualität, Transparenz, Patientensicherheit – es ließen sich noch viele Punkte verschiedenster Couleur aufzählen, um klarzumachen: Der Klinikeinkauf muss es vielen Akteuren recht machen. Aber kann er das überhaupt?

(06/2018) Um die medizintechnische Industrie wettbewerbsfähiger zu machen, den Patientennutzen zu stärken und Innovationen zu fördern, hat die EU-Kommis­sion am 31. Januar 2018 einen Vorschlag unterbreitet, der Arzneimittel und „bestimmte neue Medizinprodukte“ umfasst (MTDialog berichtete ausführlich in der März-Ausgabe).

(05/2018) Mit dem Thema „Wie disruptive Innovationen die Zukunft des Handels verändern“ beschäftigte sich Unternehmensberater Florian Schiffer von der Düsseldorfer Companion Consulting.

von Julia Unverzagt
(04/2018) Um Produktqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten, müssen Medizinprodukte besondere Anforderungen erfüllen, die im Medizinproduktegesetz und bestimmten EU-Richtlinien festgehalten sind.

(03/2018)  Um die medizintechnische Industrie durch höhere Planungssicherheit und Kosteneinsparungen wettbewerbsfähiger zu machen, den Patientennutzen zu stärken, Innovationen zu fördern und deren Umsetzung in allen EU-Mitgliedsstaaten zu beschleunigen sowie die Qualität gesundheitsbezogener Dienstleis­tungen zu erhöhen, hat die EU-Kommission am 31. Januar 2018 einen Vorschlag unterbreitet, der Arzneimittel und bestimmte neue Medizinprodukte (Klassen II b und III) umfasst.

(02/2018)  Der Normalbürger kann nicht einschätzen, welche tiefliegenden und differenzierten Probleme der Brexit beinhaltet. Auch für die Medizinprodukte-Branche auf beiden Seiten des Ärmelkanals sind schmerzhafte Einschnitte zu erwarten – vor allem aber für die britischen Firmen.

(01/2018) Die Wirtschaft befindet sich derzeit in einer prächtigen Verfassung. Auch die Gesundheitswirtschaft floriert weltweit. Daten zur globalen und nationalen Gesundheitswirtschaft, insbesondere zur Medizintechnik, sowie Informationen zu den Treibern des Wachstums, aber auch zu den Herausforderungen für die Branche gab Marcus Kuhlmann, Leiter des Spectaris-Fachverbandes Medizintechnik, auf der Medica im letzten November.

(12/2017) Die ZMT e.V. führte am 19. Oktober in Essen speziell ein Seminar für den Fachhandel durch. Es ging um die relevanten Aspekte der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und der novellierten Betreiberverordnung für den Fachhandel.

Zi-Analyse 2015

(10/2017) Die wirtschaftliche Lage in Arztpraxen ist stabil, aber bei Investitionen herrscht Zurückhaltung. Dies ist eines der Ergebnisse einer im August 2017 veröffentlichten Vorab-Analyse des Zentralinstituts für die kassenärztliche Versorgung (Zi) auf Grundlage einer Befragung von über 4.300 Arztpraxen zum Jahr 2015. Eine zweite Befragung bestätigt diese Ergebnisse und offenbart Investitionsdefizite vor allem in der Medizintechnik.

(MTD 09/2017) Im Mai übernahm die Sana Kliniken AG die Roeser Medical Group, einen der ganz Großen der bundesdeutschen MT-Handels­szene. Damit verbunden sind viele Fragen. Nicht zuletzt auch bezüglich der Risiken, aber auch Chancen, die sich aus dieser Elefantenhochzeit für die betroffenen Marktplayer ergeben: also Fachhandel, Industrie und Kliniken.

von Peter Rose (Managing Director Europe, Maetrics)

(MTD 08/2017) Die neue Europäische Medizinpro­dukteverordnung (MDR) beschäftigt Compliance-Profis in der Medizintechnik­industrie schon seit einer Weile. Nach einem langwierigen Verhandlungsprozess ist schließlich eine EU-weite Einigung erzielt worden, sodass die neue MDR im Amtsblatt der Europäischen Union am 5. Mai 2017 veröffentlicht wurde.

(MTD 07/2017) Die Digitalisierung von Prozessen in jeglicher Hinsicht bietet Krankenhäusern ein potenzielles Einsparpotenzial. Dies wurde in einem Fachforum auf dem Prospitalia-Jahreskongress im April in Stuttgart deutlich.

(MTD 05/2017) Wer denkt, dass die neue EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation – MDR) den medizintechnischen Fachhandel wenig tangiert, irrt sich gewaltig. Anlässlich der ZMT-Info-Tage vom 24. bis 25. März verdeutlichte Rechtsanwalt Dr. Volker Lücker von der Essener Kanzlei Lücker, dass nicht nur die Hersteller, sondern auch der Handel vor gewaltigen Herausforderungen stehen.

(MTD 06/2017) Ein bunter Reigen an Themen wurde im Februar beim 18. Münchner Klinik Seminar diskutiert. Veranstalter der Traditionstagung ist das Ad Rem Team München unter Leitung von Max Joachim Klinger. MTDialog berichtet über die Vorträge mit Relevanz für die Lieferanten.

von RA Dr. Oliver Esch

(MTD 04/2017) Seit 2016 gilt in Deutschland ein neues EU-Vergaberecht. Zeitnah werden zudem neue Regeln für sog. Unterschwellenwertvergaben in Kraft treten. Wer regelmäßig mit der öffentlichen Hand kontrahiert, sollte sich mit den neuen Regeln vertraut machen.