Benannte Stellen nach MDR
Im Zuge der europäischen Medical Device Regulation MDR sind inzwischen 46 Benannte Stellen in 19 Ländern akkreditiert worden. Sie sind die maßgeblichen Institutionen für die Zulassung von Medizinprodukten in der EU. In Italien und Deutschland sind es jeweils 10. In den Niederlanden befinden sich 4, in Schweden, Finnland, der Türkei, Tschechien und Polen je 2 Benannte Stellen. (Stand: 26.04.2024)
- Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH
- DEKRA Certification GmbH
- DNV Medcert GmbH
- DQS Medizinprodukte GmbH
- MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH
- SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH
- SZUTest Konformitätsbewertungsstelle GmbH
- TÜV NORD CERT GmbH
- TÜV Rheinland LGA Products GmbH
- TÜV SÜD Product Service GmbH