Benannte Stellen nach MDR
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Im Zuge der europäischen Medical Device Regulation MDR sind inzwischen 32 Benannte Stellen in 15 Ländern akkreditiert worden. Sie sind die maßgeblichen Institutionen für die Zulassung von Medizinprodukten in der EU. Deutschland und Italien sind mit jeweils 8 Stellen führend, jüngst ist in Italien die Firma Bureau Veritas Italia S.P.A. aus Mailand hinzugekommen. In den Niederlanden befinden sich 3, in Finnland 2 Benannte Stellen. Die übrigen verteilen sich auf 11 Länder. Branchenverbände bemängeln immer wieder, dass es noch zu wenige Benannte Stellen für die Umsetzung der MDR gibt.
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Belgien
Deutschland
Berlin Cert Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH
MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH
MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRÜFUNGSGESELLSCHAFT FÜR DIE MEDIZIN GMBH
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Finnland
Frankreich
Irland
National Standards Authority of Ireland (NSAI)
Italien
Eurofins Product Testing Italy S.r.l.
IMQ Istituto Italiano del Marchio di Qualità S.P.A.
Kroatien
Niederlande
BSI Group The Netherlands B.V.
Norwegen
Polen
Schweden
Intertek Medical Notified Body AB
Slowakei
Slowenien
Slovenian Institute of Quality and Metrology SIQ
Spanien
Centro Nacional de Certification de Productos Sanitarios
Ungarn
CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.
Fotos: Ray / Fotolia
Stand: 18.7.2022
