Benannte Stellen nach MDR
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Im Zuge der europäischen Medical Device Regulation MDR sind inzwischen 29 Benannte Stellen in 13 Ländern akkreditiert worden. Sie sind die maßgeblichen Institutionen für die Zulassung von Medizinprodukten in der EU. Damit haben je 7 Benannte Stellen ihren Sitz in Italien und Deutschland. In den Niederlanden befinden sich 3, in Finnland 2 Benannte Stellen. Die übrigen verteilen sich auf 9 Länder. Branchenverbände bemängeln immer wieder, dass es noch zu wenige Bennanten Stellen für die Umsetzung der MDR gibt.
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Belgien
Deutschland
MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH
MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRÜFUNGSGESELLSCHAFT FÜR DIE MEDIZIN GMBH
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Finnland
Frankreich
Irland
National Standards Authority of Ireland (NSAI)
Italien
Eurofins Product Testing Italy S.r.l.
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
Kroatien
Niederlande
BSI Group The Netherlands B.V.
Norwegen
Polen
Schweden
Intertek Medical Notified Body AB
Slowakei
Slowenien
Slovenian Institute of Quality and Metrology SIQ
Ungarn
CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.
Fotos: Ray / Fotolia
Stand: 31.3.2022